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保健食品代加工
  • 保健食品委托生產的審批-暫行
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保健食品委托生產的審批-暫行

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商品類型:保健食品代加工

發布時間:2020-06-24 10:21:08

代工描述:保健食品委托生產廠家-德州免费草莓视频app下载 视频生物科技有限公司,擁有齊全保健食品生產、銷售資質,壓片糖果、固體飲料、代用茶生產設備齊全、劑型規格儲備充足,麵向全國各省市客戶誠邀片劑代加工、粉劑貼牌、顆粒劑OEM合作。

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  一,審批程序

  申請:申請人向省食品藥品監督管理局食品許可處提交《保健食品委托生產申請表》並附相關材料;

  受理:申請材料經省食品藥品監督管理局食品許可處審查符合要求的,予以受理;申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,向申請人一次性告知需補充的材料或不予受理的理由;

  現場檢查:經形式審查符合要求的由食品許可處組織安排對委托方儲存條件、管理製度和受托方生產場地等進行現場檢查,並出具現場核查報告;

  由食品許可處抽取連續三批產品檢驗樣品:並委托省食品藥品檢驗所進行檢驗;

  批準:經資料審核、現場檢查和產品檢驗,符合規定的予以批準,並向委托雙方發放《保健食品委托生產批件》;不符合規定的,作出不予批準決定,並書麵通知企業,說明原因。

  二、前提條件

  委托生產保健食品的,必須具備以下條件:

  在境內合法登記的企業法人;

  持有《保健食品產品注冊證》;

  具有與產品質量控製相適應的質童負責人;

  具有與產品經營相適應的儲存條件;

  建立相應的產品生產跟蹤、驗收交接、檢驗、出庫、銷售、回收、投訴處理等質裏管理製度及記錄。

  接受委托生產保健食品的,必須具備以下條件:

  1,持有與委托生產產品相同劑型的保健食品生產許可證》(或衛生許可證)

  2,具有生產受委托生產保健食品的能力和條件(包括原料處理、加工、包裝貯存等設備、場地、生產技術人員等);

  3,具有與委托產品原輔料、中間產品、成品質裏標準檢驗要求相適應的檢驗室;

  4,具有完善的可追溯的產品生產質裏管理製度;

  5,生產場地、設備和其他條件必須滿足同一時期內生產品種和總裏的要求。

  三、申報材料申請委托生產保健食品,必須提交以下申請資料:

  1,《保健食品委托生產申請表》,並附以下相關材料;

  2,受托方《保健食品生產許可證》(或衛生許可證)、《企業法人營業執照》複印件;

  3,雙方簽訂的委托生產合同,包括合同的基本要件、產品生產跟蹤、驗收交接、工藝流程以及原料、中間產品、成品的質量標準等;

  4,委托方經營場所和倉儲場所的平麵布局圖;

  5,委托方產品質量管理製度文件;

  6,委托方的《保健食品產品注冊證》和委托方的企業營業執照或合法登記的證明文件複印件;

  7,委托生產保健食品的標簽、產品說明實樣(樣稿),應標明委托生產雙方名稱、地址;

  8,受托方所在地省級檢驗機構出具的連續三批產品檢驗報告書。

  9,跨省委托的,委托方須提供所在省、自治區、直轄市局審核意見。

  以上材料一式2份,統一用A4紙打印裝訂成冊。

  委托期限暫定一年,最長二年。且不得超出受委托方生產許可證的有效期限。委托期限應當與合同一-致。

  委托生產的企業不得將同一產品在同一期限內委托兩家及兩家以上企業生產。不同產品委托不同企業生產的,應分別按規定申請。委托期限屆滿需要繼續委托生產的,委托方應在有效期屆滿30日前辦理延期備案手續;在委托期限內終止委托生產的,雙方應當及時辦理《保健食品委托生產批件》注銷手續。

  保健食品委托生產延期申請的應附以下相關材料:

  《保健食品委托生產申請表》並附以下相關材料:

  1.委托方保健食品委托生產延期申請;

  2.受托方《保健食品生產許可證》(或衛生許可證)、《企業法人營業執照》複印件;

  3.前次批準《保健食品委托生產批件》的複印件;

  4.前次委托生產期間,生產、質裏情況的總結:

  5.與前次《保健食品委托生產批件》發生變化的證明文件。

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